TEKLYNX CENTRAL CFR
FDA 21 CFR Part 11 合規(guī)性標(biāo)簽軟件
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通常情況下，當(dāng)醫(yī)療保健、生命科學(xué)和制藥等行業(yè)的組織需要遵守 FDA 21 CFR Part 11 等監(jiān)管要求時(shí)，就會(huì)需要單一的統(tǒng)一化解決方案來處理標(biāo)簽設(shè)計(jì)、審批、打印和報(bào)告。TEKLYNX CENTRAL CFR 既能夠管理供應(yīng)鏈標(biāo)簽，又能與 ERP 和其他業(yè)務(wù)系統(tǒng)集成，因此可以幫您提高運(yùn)營(yíng)效率。
基于瀏覽器的打印界面
集標(biāo)簽創(chuàng)建、可跟蹤性和打印自動(dòng)化于一體
從單個(gè)服務(wù)器管理無限數(shù)量的打印機(jī)
通過標(biāo)簽審批模塊，您可以依照 FDA 21 CFR Part 11 用電子簽名審批標(biāo)簽
自定義報(bào)告將顯示完整的文檔歷史記錄
TEKLYNX CENTRAL CFR 概述
遵守行業(yè)法規(guī)
TEKLYNX CENTRAL CFR 將幫您滿足 FDA 的法規(guī)遵從性標(biāo)準(zhǔn)（如 21 CFR Part 11），以及其他標(biāo)簽要求。通過要求用戶 ID 和密碼登錄來執(zhí)行所有功能，將電子簽名與相關(guān)記錄鏈接起來。
節(jié)省時(shí)間
使用基于 Web 的訪問，無需再安裝單個(gè)工作站。通過減少成本高昂的系統(tǒng)維護(hù)和軟件升級(jí)，您可以縮短在管理?xiàng)l形碼標(biāo)簽軟件上花費(fèi)的時(shí)間，而將更多的時(shí)間用于管理企業(yè)。
減少錯(cuò)誤與錯(cuò)印
可自定義的用戶界面減少了錯(cuò)誤和錯(cuò)印，還提高了品牌知名度。復(fù)雜的打印流程簡(jiǎn)化為一組便于員工掌握的步驟。根據(jù)每個(gè)部門、業(yè)務(wù)單位或供應(yīng)商的需求創(chuàng)建單獨(dú)的流程。
確保安全性和準(zhǔn)確性
受控的環(huán)境為確保準(zhǔn)確性提供了所需的安全性。確定的業(yè)務(wù)流程可以在每個(gè)級(jí)別強(qiáng)制執(zhí)行，以便只能訪問用戶執(zhí)行作業(yè)所需的打印機(jī)、合規(guī)性標(biāo)簽和任務(wù)。
控制訪問
TEKLYNX CENTRAL CFR 將提供權(quán)限檢查，來確保只有已授權(quán)個(gè)體才能使用該系統(tǒng)和/或以電子形式簽署記錄。用戶權(quán)限由可自定義的用戶組控制，密碼到期和登錄跟蹤失敗，全都通過 Windows Active Directory 進(jìn)行管理。
記錄審核跟蹤
TEKLYNX CENTRAL CFR 將跟蹤每個(gè)打印作業(yè)的人員、內(nèi)容、位置和時(shí)間，包括每個(gè)作業(yè)的特定變量數(shù)據(jù)。從創(chuàng)建到修改再到刪除，在標(biāo)簽的整個(gè)生命周期內(nèi)跟蹤信息。
“通過實(shí)施 TEKLYNX CENTRAL CFR，我們能夠在全球范圍內(nèi)簡(jiǎn)化整個(gè)標(biāo)簽流程。” - MicroVention 標(biāo)簽助理工程師，F(xiàn)rank Carranza
適用于 21 CFR Part 11 標(biāo)簽創(chuàng)建、打印、跟蹤和審批的集中式解決方案
TEKLYNX CENTRAL CFR 規(guī)范
操作系統(tǒng)
客戶端：
Windows? 10
Windows? 11
服務(wù)器：
Windows? Server 2022
Windows? Server 2019
Windows? Server 2016
Windows? Server 2012
Windows? Server Core 2022
Windows? Server Core 2019
Windows? Server Core 2016
必須安裝所有服務(wù)包
移動(dòng)設(shè)備：
iOS 10.2 或更高版本，建議使用 13.3。iPhone 和 iPad 設(shè)備均受支持。
Android 8.0、8.1、9.0、10.0。GUI 針對(duì)手機(jī)進(jìn)行了優(yōu)化，不建議使用平板電腦
注意： 有關(guān)兼容的操作系統(tǒng)版本和構(gòu)建，請(qǐng)參見發(fā)布說明
虛擬機(jī)平臺(tái)
要了解 VM 平臺(tái)兼容性， 請(qǐng)單擊此處.
內(nèi)存
客戶端：
4GB 以上的 RAM（建議使用 8GB — 根據(jù)操作系統(tǒng)和使用情況而定）
服務(wù)器：
4GB 以上的 RAM（建議使用 8GB — 根據(jù)操作系統(tǒng)和使用情況而定）
硬盤空間
客戶端：
硬盤驅(qū)動(dòng)器有至少 1.5 GB 的可用空間
服務(wù)器：
硬盤驅(qū)動(dòng)器有至少 10 GB 的可用空間
顯示器
客戶端：
最低：1024 x 768 — 真彩色（32 位）
服務(wù)器：
最低：1366 x 768 — 真彩色（32 位）
支持軟件
客戶端：
Microsoft? .NET Framework 4.8
任何一款 PDF 閱讀器（Adobe Acrobat Reader 隨安裝提供）
服務(wù)器：
ASP.NET 4.0
IIS 8.0 或更高版本
Microsoft? .NET Framework 4.8（隨安裝提供）
任何一款 PDF 閱讀器（Adobe Acrobat Reader 隨安裝提供）
數(shù)據(jù)庫(kù)（服務(wù)器）
Microsoft? SQL Server 2012、2014、2016、2017、2019、2022（建議將 SQL Server Express 僅用于演示目的）
Oracle 12.2 或更高版本
瀏覽器
Microsoft Edge 110.0 或更高版本
Firefox 110.0 或更高版本
Chrome 110.0 或更高版本
附加要求
安裝需要完整的管理員權(quán)限
注意： 規(guī)范基于當(dāng)前版本的 TEKLYNX CENTRAL CFR 軟件。
TEKLYNX CENTRAL CFR 文檔
宣傳冊(cè)
安裝指南
管理員指南
發(fā)行說明
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