專注企業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí) 提升條碼集成價(jià)值

準(zhǔn)備滿足 FSMA 規(guī)則 204 標(biāo)簽要求

食品行業(yè)食源性疾病似乎永無(wú)止境，這引起了消費(fèi)者的擔(dān)憂。根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心 （CDC） 的數(shù)據(jù)，美國(guó)每年估計(jì)有 4800 萬(wàn)例食源性疾病病例和 3,000 例死亡。由于全球成分采購(gòu)的增加，召回事件越來(lái)越頻繁，這增加了污染風(fēng)險(xiǎn)。這就引出了一個(gè)問(wèn)題——美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 對(duì)此采取了什么措施？

FDA 負(fù)責(zé)通過(guò)定義標(biāo)簽規(guī)則和執(zhí)行召回來(lái)確保安全，從而保護(hù)公眾的健康。食品生產(chǎn)商和制造商必須遵守現(xiàn)有的規(guī)則，例如 FSMA 第 204 條的最終規(guī)則，該規(guī)則將在 2026 年 1 月之前完全合規(guī)。一旦最終確定，將有更多的預(yù)防和更快的識(shí)別，最終通過(guò)增強(qiáng)可追溯性來(lái)改善所有消費(fèi)者的食品安全。

貼標(biāo)軟件與可追溯性之間的聯(lián)系

在可追溯性方面，標(biāo)簽充當(dāng)中間人。CODESOFT 等合規(guī)標(biāo)簽設(shè)計(jì)軟件有助于創(chuàng)建符合 FSMA 第 204 節(jié)等食品行業(yè)法規(guī)的標(biāo)簽。您可以在 CODESOFT 中受益于的其他一些標(biāo)簽功能包括：

• 軟件中內(nèi)置的有用條形碼和設(shè)計(jì)向?qū)�，使貼標(biāo)更容易，例如顯示批號(hào)/批號(hào)或包裝/收獲日期

• 使標(biāo)簽?zāi)０迥軌蛱崛】勺償?shù)據(jù)以提高準(zhǔn)確性的數(shù)據(jù)庫(kù)連接

• 防止標(biāo)簽錯(cuò)誤的數(shù)據(jù)驗(yàn)證功能

• 按需 RFID 智能標(biāo)簽，幫助實(shí)現(xiàn)可追溯性

LABEL ARCHIVE 等安全和標(biāo)簽可追溯性軟件與 CODESOFT 標(biāo)簽設(shè)計(jì)軟件集成，有助于提高標(biāo)簽準(zhǔn)確性，并且：

• 創(chuàng)建用戶權(quán)限并啟用安全控制

• 實(shí)施安全的電子標(biāo)簽審批流程，確保只有準(zhǔn)確的標(biāo)簽才能進(jìn)入生產(chǎn)

• 獲得安全性和版本歷史記錄控制，以確保您的標(biāo)簽和標(biāo)簽打印流程符合 FDA 和其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

• 通過(guò)將召回的物品追溯到原始來(lái)源，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈中的可追溯性和可見(jiàn)性

CODESOFT 與 LABEL ARCHIVE 配合使用，可幫助食品和飲料制造商達(dá)到完全合規(guī)并防止產(chǎn)品召回。

FSMA 和 FSMA 第 204 節(jié)有什么區(qū)別？

FSMA 認(rèn)證

食品安全現(xiàn)代化法案（也稱為 FSMA）由巴拉克·奧巴馬總統(tǒng)于 2011 年簽署成為法律，其目標(biāo)是輕松解決如何預(yù)防食源性疾病并使食品系統(tǒng)對(duì)消費(fèi)者更安全的問(wèn)題。FSMA是將重點(diǎn)從食品和飲料制造商、供應(yīng)商和零售商如何應(yīng)對(duì)食品污染轉(zhuǎn)移到他們?nèi)绾问紫确乐故称肺廴镜闹匾徊健Ｄ敲�，F(xiàn)SMA 如何提供幫助呢？

• 將食品安全控制的更多權(quán)力從公司轉(zhuǎn)移到 FDA，因?yàn)?FDA 擁有強(qiáng)制性召回權(quán)和阻止可疑食品發(fā)貨的能力，而食品制造商則沒(méi)有

• 要求食品和飲料公司建立或加強(qiáng)運(yùn)營(yíng)、計(jì)劃和程序，以防止食品安全問(wèn)題，包括產(chǎn)品召回。

• 要求食品和飲料公司更多地依賴有助于保持食品安全的新興產(chǎn)品和技術(shù)。

FSMA 的核心是一種預(yù)防工具，旨在在問(wèn)題出現(xiàn)之前解決潛在風(fēng)險(xiǎn)，而不是在問(wèn)題出現(xiàn)后做出反應(yīng)。

FDA FSMA人類食品預(yù)防控制最終規(guī)則要求食品和飲料公司開(kāi)發(fā)和實(shí)施包括危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的食品安全系統(tǒng)。FSMA 的人類食品預(yù)防控制規(guī)則要求公司：

• 識(shí)別重大食品安全風(fēng)險(xiǎn)

• 實(shí)施控制措施以降低風(fēng)險(xiǎn)

• 監(jiān)控和驗(yàn)證流程的有效性

• 管理供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)

• 記錄活動(dòng)

FSMA 第 204 節(jié)

FSMA 第 204 節(jié)是最終規(guī)則，是原始 FSMA 法律的一部分，但特別關(guān)注食品可追溯性。它需要額外的記錄保存，通過(guò)識(shí)別食品可追溯性清單 （FTL） 中必須由供應(yīng)鏈中所有公司跟蹤和追溯的特定項(xiàng)目來(lái)實(shí)施廣泛的標(biāo)準(zhǔn)。這項(xiàng)最終規(guī)則為保護(hù)公眾健康和食品安全提供了一種更好、更安全的方式。

該規(guī)則于 2022 年 11 月最終確定，但所有受記錄保存要求約束的人必須在 2026 年 1 月 20 日之前遵守。FDA 還強(qiáng)調(diào)了將 GS1 標(biāo)準(zhǔn)作為食品安全計(jì)劃的一部分，旨在提高可追溯性并幫助在截止日期前滿足 FSMA 要求。

FSMA 204 規(guī)則、法規(guī)和記錄

既然我們知道了 FSMA 和 FSMA 第 204 節(jié)之間的區(qū)別，您必須了解 FTL 上的哪些食品需要額外的記錄保存以滿足要求。

FSMA第204節(jié)嚴(yán)格規(guī)定食品和飲料行業(yè)以及任何種植、運(yùn)輸、包裝、加工、制造或銷售FTL食品的公司。食品制造商保存的所有記錄都必須具有關(guān)鍵跟蹤事件 （CTE） 和關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素 （KDE），它們是映射到 GS1 標(biāo)準(zhǔn)的 FDA 指標(biāo)。CTE 是需要在整個(gè)供應(yīng)鏈中加強(qiáng)可追溯性記錄保存的關(guān)鍵事件，而 KDE 是每條記錄中必須包含的信息。

CTE 可以是從收獲到初始包裝、運(yùn)輸或接收的任何東西——供應(yīng)鏈中的任何步驟。KDE 的一些示例包括位置名稱、事件日期、度量單位等。這兩者都與全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼 （GTIN） 和 GLN（全球位置編號(hào)）相關(guān)聯(lián)。

已經(jīng)存在標(biāo)準(zhǔn)，可幫助農(nóng)民、種植者、運(yùn)輸/接收、包裝商、制造商、加工商等達(dá)到 FSMA 第 204 節(jié)要求的供應(yīng)鏈可見(jiàn)性程度。GS1 US 建立的全球位置編號(hào) （GLN） 系統(tǒng)提供了一個(gè)獨(dú)特的 13 位數(shù)字，用于識(shí)別供應(yīng)鏈中的所有各方和位置。

符合 GS1 US 標(biāo)準(zhǔn)的條形碼可以識(shí)別從特定農(nóng)場(chǎng)、產(chǎn)品類型和收獲日期到發(fā)貨日期的所有內(nèi)容，這些信息可供供應(yīng)鏈中處理該物品的每個(gè)實(shí)體立即獲得。

了解您可能需要保留哪些關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素。以下是 FTL 上的食物列表。

• 綠葉蔬菜、甜瓜、豆芽、黃瓜、西紅柿、辣椒、新鮮香草、熱帶樹(shù)果、綠葉蔬菜以外的蔬菜以及所有鮮切食品

• 軟成熟和半軟奶酪

• 帶殼蛋

• 堅(jiān)果醬

• 某些類別的海鮮（有鰭魚(yú)、甲殼類、軟體動(dòng)物貝類）

• 即食熟食沙拉

FSMA 第 204 節(jié)的實(shí)施后，由于制造商能夠根據(jù)制造商需要維護(hù)的記錄確定受影響的產(chǎn)品、位置和事件時(shí)間表，因此對(duì)產(chǎn)品召回的響應(yīng)將更快、更高效。

可接受的記錄可以以其原始紙質(zhì)格式保存，也可以以電子方式保存，例如電子表格。最終規(guī)則所需的所有記錄必須在提出請(qǐng)求后 24 小時(shí)內(nèi)與 FDA 共享，然后保存并存儲(chǔ) 24 個(gè)月。還必須與所有供應(yīng)鏈合作伙伴共享發(fā)貨活動(dòng)。

最終規(guī)則將追究食品制造商的責(zé)任，并有助于減少產(chǎn)品召回或爆發(fā)的數(shù)量，并預(yù)防疾病，以幫助保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全。

如何在 2026 年 1 月之前為 FSMA 第 204 節(jié)做準(zhǔn)備 – 完全合規(guī)

如果您還沒(méi)有開(kāi)始為最終規(guī)則做準(zhǔn)備，您應(yīng)該現(xiàn)在就開(kāi)始�；〞r(shí)間了解新法規(guī)并建立準(zhǔn)確的標(biāo)簽系統(tǒng)很重要。請(qǐng)按照以下步驟作，以便在 2026 年 1 月的截止日期之前完全合規(guī)。

• 進(jìn)行內(nèi)部審核并確定進(jìn)入您的產(chǎn)品并屬于 FTL 的任何成分

• 根據(jù)您在供應(yīng)鏈中的角色了解您需要跟蹤和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。確保從事標(biāo)簽工作的每個(gè)人都了解 FSMA 規(guī)則。

• 將符合 PTI 標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)簽與人可讀和機(jī)器可讀的 GS1-128 條形碼結(jié)合使用

• 對(duì)于大型零售商、加工商、制造商、分銷商或餐飲服務(wù)運(yùn)營(yíng)商 — 查找可追溯性解決方案，以確保整個(gè)供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)的合規(guī)性，并通過(guò)統(tǒng)一的供應(yīng)商標(biāo)簽系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)所有供應(yīng)商的標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)化

• 查找符合行業(yè)法規(guī)并支持食品可追溯性的標(biāo)簽軟件，并將在未來(lái)繼續(xù)提供支持

TEKLYNX 隨時(shí)可以幫助您在新法規(guī)出現(xiàn)時(shí)保持合規(guī)性

始終遵守 FSMA 204 等法規(guī)可以減少召回時(shí)的責(zé)任，并通過(guò)透明度提高消費(fèi)者的信任度。這不僅會(huì)影響消費(fèi)者，還會(huì)創(chuàng)造一個(gè)更簡(jiǎn)單、更快速的識(shí)別過(guò)程，從而提高供應(yīng)鏈的效率。對(duì) CODESOFT 感興趣？請(qǐng)馬上聯(lián)系我們的客戶支持：13928851814。

標(biāo)簽準(zhǔn)確性是食品和飲料行業(yè)在防止召回方面的最大盟友之一。TEKLYNX為食品和飲料公司提供條形碼標(biāo)簽軟件解決方案，這些解決方案有助于提高標(biāo)簽準(zhǔn)確性，因?yàn)樵撥浖蟠鬁p少了整個(gè)標(biāo)簽過(guò)程中出現(xiàn)人為錯(cuò)誤的空間。使用支持不斷變化的法規(guī)的標(biāo)簽提供商將為公司未來(lái)的成功奠定基礎(chǔ)。